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Per conto di una nota azienda farmaceutica specializzata nella ricerca, sviluppo, formulazione, produzione e confezionamento di prodotti farmaceutici, sto ricercando un : Quality Assurance Manager
- Supporto alle attività di progettazione, all’implementazione, al monitoraggio e al miglioramento del Sistema di Gestione della Qualità in accordo con le regolamentazioni applicabili;
- Supporto all’attuazione dei processi aziendali di gestione della documentazione GMP
- Collaborazione con i team di produzione, sviluppo e regolatorio per garantire la conformità e il miglioramento continuo.
- gestione dei reclami, secondo le procedure aziendali; qualifica, audit e gestione dei fornitori di beni e servizi; gestione Deviazioni di prodotto/processo e gestione delle Azioni Correttive e Preventive (“CAPA”); redazione del Product Quality Review (“PQR”);
- Preparazione dei documenti descrittivi del sito produttivo: Manuale della Qualità, SMF, ecc.; Batch Record Review dei prodotti fabbricati nell’officina;
- Assicurare la conformità ai requisiti FDA, EMA e altre autorità regolatorie
- Laurea in ambito scientifico (es. Scienze Farmaceutiche, Chimica, Biologia);
- Esperienza nel ruolo di almeno 5 anni;
- Conoscenza approfondita delle normative GMP, GDP, GVP, ISO;
- Esperienza nel change management e nella gestione della documentazione;
- Abilitazione per condurre audit interni ed esterni;
- Conoscenza della lingua inglese
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